验收能提供哪些文件，能不能直接用于 GMP 审计？
可以提供竣工图、材料设备报验、风量和压差记录、高效过滤器检漏、调试和培训记录，给企业质量部门做安装确认和运行确认。这些是工程资料。药品或器械过不过 GMP 检查，由主管部门和企业自己的质量体系决定，竣工章代替不了。
工程侧能交出的
这些文件给企业质量部门做安装确认和运行确认。缺哪一项，在合同里写明，不要验收那一周才补。
| 可以提供 | 不代替 |
|---|---|
| 竣工图 | 药品或器械 GMP 检查结论 |
| 材料、设备报验 | 企业自己的质量体系文件 |
| 风量、压差记录 | 主管部门的验收批文 |
| 高效过滤器检漏 | 已经通过检查的证明 |
| 调试和培训记录 | 工艺验证本身 |
药品或器械过不过 GMP 检查，由主管部门和企业自己的质量体系决定。竣工章代替不了。