分区
食品、保健品和化妆品的生产、灌装、密封都做，三类器械也做。人、裸装产品和外包材分开走。更衣和外包材怎么进来，方案里画出来。生熟、清洗和灌装不要因为赶工走同一条走廊。食品、保健品、化妆品和器械的适用规范不同，不要互相代替。
| 方案里要画出来 | 不要默认 |
|---|---|
| 人、裸装产品和外包材的路线 | 套用无菌药品的 A 级 |
| 墙顶地的接缝和排水 | 把普通装修地漏留在洁净区 |
| 灌装罩和房间背景各自的范围 | 低温就等于洁净 |
表面和排水
- 墙、顶、地面的接缝要能擦干净，分格缝是后来积污的位置
- 排水和地漏按卫生要求做，不要把普通装修地漏直接留在洁净区
- 灌装机自带的洁净罩和房间背景要分清，开孔留到方案阶段
- 低温不等于洁净，冷库和洁净灌装分别写进任务书
在用车间改造先核对层高、排水和停产条件。