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乳制品灌装车间净化设计
灌装区等级、无菌空气和正压。灌装机自带的洁净罩和房间背景要分清。
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饮料无菌冷灌装洁净室
冷灌装线、瓶盖消毒和空气净化。低温不是洁净,两者都要写进任务书。
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烘焙食品冷却包装洁净区
冷却和包装的洁净与微生物。冷却间的凝水和包装间的人流是常见污染点。
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肉制品加工洁净分区
生区、熟区、包装区分开,压差从清洁侧指向污染风险更高的一侧。
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保健食品 GMP 洁净车间
片剂、胶囊、粉剂的洁净区。粉尘和交叉污染比「做一个万级大厅」更要紧。
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化妆品灌装洁净室
膏霜、乳液、水剂灌装的洁净和防污染。化妆品法规和药品 GMP 不要互相代替。
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兽药 GMP 洁净车间
粉剂、注射剂、口服液的等级和分区。兽药标准按兽药 GMP,不直接复制人药无菌附录。
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农药与精细化工洁净分装
防爆、防尘、防腐和洁净分装。防爆和防腐界面必须单独列出。
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医疗器械植入物洁净生产
植入物和无菌器械的等级与微生物控制。灭菌方式会反过来要求围护和物流。
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体外诊断试剂洁净生产
配液、分装、包装的洁净和生物安全。阳性物料和普通试剂不要走同一条传递路线。