服务领域
医疗医药
医院科室和药厂车间都做，但不能用同一张换气表。手术室按 GB 50333。ICU 和无菌层流病房按医院设计与感染控制。粉剂、针剂、片剂和试剂车间按该剂型的 GMP。
先分房间
手术室、病房、检验科和车间的依据不同，方案里按房间写，不并成一个洁净等级。
窗口单列
手术日、门诊空档和车间停产时段，开工前写进方案。没有窗口的房间写成停用后再施工。
资料边界
竣工图、风量和高效检漏给企业做确认。这些资料不代替药品 GMP 检查或医院验收结论。
这一页覆盖哪些房间
医疗医药在本站指两类工程：医院里需要受控环境的科室，以及药品、试剂相关的生产车间。两类都在北京、天津和河北接。业主名称、房间数和合同金额，没授权不放在页面上。
| 房间 | 方案里按什么写 | 不要默认 |
|---|---|---|
| 手术室 | GB 50333 的级别、气流和辅助用房 | 套用工业厂房换气次数，或把口头「百级」当成工业百级 |
| ICU、无菌层流病房 | 医院设计条件和感染控制要求 | 套手术室级别，或套无菌药品的 A 级 |
| 检验科、PCR | 标本、扩增和常规检测分开 | 整层做成同一个正压洁净区 |
| 粉剂、针剂、片剂、试剂车间和无菌室 | 该剂型的 GMP 和设计文件 | 把不同剂型合成一张压差表 |
| 在用科室或在产车间 | 能停的窗口、硬隔断和复测范围 | 边开诊边拆，或边生产边拆而不做隔离 |
手术室、ICU 和层流病房
手术室的级别、手术区和辅助区，以 GB 50333 现行条文和医院任务书为准。Ⅰ级手术区是局部单向流，其他级别是不同换气次数的乱流。截面风速和换气次数不在这里编成一张固定表，出方案时按现行规范写进图纸。
ICU 和无菌层流病房按医院的设计条件和感染控制要求做。它们和手术室不是同一类房间，也不是把工业洁净室换一块门牌。净化范围写进方案：围护、净化空调、电气自控和调试资料。感控制度、医护流程和医院自己的管理文件，不是施工合同能代替的。
检验科和 PCR
PCR 把试剂准备、标本制备、扩增和产物分析分开。传递窗和压差顺着物流走，扩增和产物区相对上游为负压，扩增产物不能回到上游。标本有感染性时，还要按备案的生物安全等级做，不能只做成正压洁净室。
微生物检测和常规检测不要共用同一条传递路线。生物安全柜是外排、循环还是与房间连锁，深化前定下来。柜子排走的风要有补风，避免把门吸开或压差反转。标本和废物不要穿过还在接诊的走廊而不做隔离。
车间和无菌室
粉剂、针剂、片剂、试剂车间和无菌室，人净、物净和产品流线在平面上分开。化药、生物制品和无菌制剂的级别不要混用。正式文件写本车间采用的规范用语，不把 A、B、C、D 和 ISO 等级简单划等号。
空调按房间的粒子、微生物、温湿度和压差配置，不是整厂一个风量。移交时给竣工图、风量平衡、高效检漏和自控记录，方便企业做安装确认和运行确认。能不能通过 GMP 检查，由企业和主管部门判断。
还在使用时怎么进场
手术部按手术日空档，检验科按门诊空档，车间按能停的区域切开。施工区用硬隔断隔开，并用压差挡住粉尘。隔离批准、人员从哪进出、废物怎么走、恢复前复测哪些项，开工前写清楚。
- 哪些房间必须一直开着，哪些时段可以停，先标在平面上
- 没有窗口的房间，写成必须停用后再施工
- 拆除、清运、成品保护、原有设备防护和夜间施工单独报价
- 消防、压力管道和工艺设备不默认含在净化合同里
进场前先核对的现场条件
医院旧楼和在产车间，先看层高、梁下净空、楼板荷载、电量、冷量、新排风井和交叉管线。这几项不够，等级写进合同也做不到。做不到的房间写在方案里，不在施工做到一半再改口。北京勘测一般一天，按城区排。天津和河北另约时间。