工程内容
检测与资料
检测和资料是工程的一部分,不是墙板装完以后再临时找人测一下。测哪些、谁出报告、费用谁出,写在合同里。这些文件给企业做确认,不代替主管部门的检查结论。
先定测项
风量、压差、洁净度、温湿度和高效检漏,按合同列出,不在验收当周临时加。
检漏单独做
高效过滤器的安装检漏,不用房间粒子计数代替。
资料有边界
竣工图和调试记录供安装确认、运行确认。不代替药品 GMP 检查或医院验收。
工程侧通常测什么
洁净室调试和检测,通常包括风量或截面风速、房间压差、温湿度、洁净度,以及高效过滤器的安装检漏。噪声、照度、恢复时间等是否包含,看任务书和合同,不默认每一间都做全套。服务范围是北京、天津和河北。
测的时候房间要处于约定的占用状态。门开着、设备还没就位、或旁边还在产尘,测出来的数不能当成竣工结论。状态在记录里写明。
| 项目 | 用来判断什么 | 不能代替 |
|---|---|---|
| 风量平衡 | 送、回、排是否按设计 | 压差一定合格 |
| 压差 | 门两侧的方向是否跟物流一致 | 一个瞬时读数代表全天 |
| 洁净度 | 约定粒径和占用状态下的粒子 | 口头「万级」或「十万级」 |
| 温湿度 | 是否落在任务书的波动里 | 人感觉舒适 |
| 高效检漏 | 滤芯和安装边框有没有漏 | 用房间粒子计数代替检漏 |
| 自控记录 | 连锁和报警是否按约定动作 | 第三方检测报告 |
高效检漏为什么要单列
房间粒子计数看的是当时的空气。高效过滤器检漏看的是过滤器本身和安装缝有没有穿透。两者都要做的项目,在合同里写成两项。只做粒子计数,边框泄漏可以仍然存在。发尘、扫描和上游浓度的做法,按约定的方法,不在页面上编一个「合格限」。现行方法以对应标准为准。
资料里有什么
- 竣工图,包含平面、原理和与现场一致的变更
- 材料、设备报验
- 风量、压差、温湿度和洁净度记录
- 高效过滤器检漏记录
- 调试、培训和交接记录
这些文件给企业质量部门做安装确认和运行确认。缺哪一项,在合同里写明,不要验收那一周才补。药品或器械过不过 GMP 检查,由主管部门和企业自己的质量体系决定。医院科室能不能启用,也由医院和相应的管理要求决定。竣工章代替不了这些结论。
第三方检测
需要第三方出具报告时,测哪些项、用什么方法、谁委托、费用多少,在合同里单独列。本公司的调试记录和第三方报告不要混成一份。报告上的房间名称要和图纸一致,避免验收时对不上号。
交完以后
滤芯会积灰,门缝会松,传感器会漂。维保按周期复测、更换过滤器和复查风淋、门的密封,和竣工检测分开签。紧急抢修和年度巡检也分开报价。测哪些项、更换件的规格,写在维保合同里。